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国家医疗保障局7月4日消息,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,该局研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
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2023
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新药专题 | 2023上半年,美国FDA批准了23款新分子实体,辉瑞、礼来…
新药专题 | 2023上半年,美国FDA批准了23款新分子实体,辉瑞、礼来…
2023年,新药上市喜讯不断!仅上半年美国FDA已批准23款新分子实体,此外还批准了多款细胞与基因疗法。 据统计,截至6月25日,2023年美国药品审评中心(CDER)总计批准54项NDA申请和8项BLA申请,其中23款为新分子实体。
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2023
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中药仿制药涉及2007版《药品注册管理办法》注册分类第9类“仿制药”和2020年版的第4类“同名同方药”。 根据药智数据统计,2014年以来,每年申报的中药仿制药不足10项,甚至为0,这甚至比每年申报的中药新药数量还少。对于中药仿制药,因为各种原因,审方不敢批,业界也失去了兴趣,而中药独家品种却享受了良好的发展空间。
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2023
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