30
2022
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12
31
2023
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07
中药仿制药涉及2007版《药品注册管理办法》注册分类第9类“仿制药”和2020年版的第4类“同名同方药”。 根据药智数据统计，2014年以来，每年申报的中药仿制药不足10项，甚至为0，这甚至比每年申报的中药新药数量还少。对于中药仿制药，因为各种原因，审方不敢批，业界也失去了兴趣，而中药独家品种却享受了良好的发展空间。
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中药仿制药涉及2007版《药品注册管理办法》注册分类第9类“仿制药”和2020年版的第4类“同名同方药”。 根据药智数据统计，2014年以来，每年申报的中药仿制药不足10项，甚至为0，这甚至比每年申报的中药新药数量还少。对于中药仿制药，因为各种原因，审方不敢批，业界也失去了兴趣，而中药独家品种却享受了良好的发展空间。
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